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      3. 执业药师

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        开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《

        来源:焚题库 [2022-06-28] 【

        类型:学习教育

        题目总量:200万+

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          单选题【2018年真题】开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()。
           

          A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

          B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

          C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

          D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

          参考答案:B

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          答案解析:《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期是不变的,不是重新核算。

           

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